Intellia hisseleri güvenlik endişeleri nedeniyle gen tedavisi denemelerini durdurduktan sonra düştü
Investing.com — Intellia Therapeutics (NASDAQ:NTLA) hisseleri, şirketin ciddi bir karaciğer güvenlik olayı nedeniyle nex-z’nin Faz 3 klinik denemelerinde hasta dozlamasını ve taramasını geçici olarak durdurduğunu açıklamasının ardından Pazartesi günü yüzde 50 düştü. CRISPR Therapeutics (NASDAQ:CRSP) hisseleri de bu haber sonrasında yüzde 10 değer kaybetti.
Gen düzenleme şirketi, kardiyomiyopati (ATTR-CM) ve polinöropati (ATTR-PN) ile transthyretin amiloidozu olan hastalar için MAGNITUDE ve MAGNITUDE-2 denemelerini durdurdu. Bu karar, 30 Eylül’de MAGNITUDE denemesinde nex-z ile dozlanan bir hastanın 24 Ekim’de Grade 4 karaciğer transaminazları ve artmış toplam bilirubin bildirmesi üzerine alındı. Bu durum, protokolde tanımlanan durdurma kriterlerini karşıladı.
Intellia Başkanı ve CEO’su Dr. John Leonard şöyle dedi: “Hasta güvenliğine olan bağlılığımız doğrultusunda, bu son olayı araştırırken MAGNITUDE ve MAGNITUDE-2’de kaydı geçici olarak durdurmak için hemen harekete geçtik. Bu hastanın sağlığını sağlamaya odaklanırken, aynı zamanda dünya çapındaki düzenleyici kurumlar ve diğer paydaşlarla iletişime geçerek uygun olduğunda kayıt işlemini yeniden başlatmak için bir strateji geliştiriyoruz.”
Etkilenen hasta hastaneye kaldırıldı ve şu anda yakından izlenirken tıbbi müdahale görüyor. Intellia uzmanlarla görüşüyor, potansiyel risk azaltma stratejilerini değerlendiriyor ve düzenleyici kurumlarla iletişim kuruyor.
Duraklamadan önce, MAGNITUDE denemesi ATTR-CM’li 650’den fazla hastayı kaydederken, MAGNITUDE-2 ise ATTR-PN’li 47 hastayı kaydetmişti. Bu hastaların yaklaşık 450’sine nex-z ile doz verildiği tahmin ediliyor.
Güvenlik endişeleri, benzer teknoloji platformlarını kullanan CRISPR Therapeutics gibi diğer şirketleri de etkileyerek gen düzenleme sektörüne yayıldı.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
