Investing.com — Gilead Sciences Inc (NASDAQ:GILD) hisseleri, şirketin araştırma aşamasındaki bir HIV tedavisi için Faz 3 ARTISTRY-1 denemesinden olumlu sonuçlar açıklamasının ardından Perşembe günü %2,7 yükseldi.
Biyofarmasötik şirket, bictegravir ve lenacapavir (BIC/LEN) kombinasyonunu içeren günde bir kez alınan tek tabletlik rejimin, virolojik olarak baskılanmış HIV’li yetişkinlerde çoklu tablet antiretroviral tedavi rejimlerine kıyasla eşdeğerlik için birincil başarı kriterini karşıladığını bildirdi.
Deneme, FDA anlık algoritması tarafından tanımlandığı şekilde, 48. Haftada HIV-1 RNA seviyesi ≥50 kopya/mL olan katılımcıların yüzdesini değerlendirdi. Gilead, tedavinin genel olarak iyi tolere edildiğini ve önemli veya yeni güvenlik endişelerinin tespit edilmediğini belirtti.
Bu yeni kombinasyon, şu anda karmaşık rejimler kullanan HIV ile yaşayan kişiler için potansiyel olarak daha uygun bir dozlama seçeneği sunabilir. Başlangıçta, ARTISTRY-1 denemesindeki katılımcılar HIV tedavisi için günde 2 ila 11 hap alıyordu ve yaklaşık %40’ı antiretroviralleri günde birden fazla kez kullanıyordu.
Queen Mary Londra Üniversitesi’nde Enfeksiyon ve Eşitsizlikler Klinik Profesörü Chloe Orkin şöyle dedi: “Tıbbi araştırmalardaki ilerlemelerden geride kalanlar için yeni etkili, kullanışlı rejimler geliştirmek, karşılanmamış HIV tedavi açığını kapatmak için gereklidir.”
Gilead, ARTISTRY denemelerinden elde edilen Faz 3 verilerini düzenleyici kurumlara sunmayı ve ayrıntılı bulguları gelecekteki bir bilimsel kongrede sunmak üzere göndermeyi planlıyor. Şirket ayrıca, virolojik olarak baskılanmış HIV-1’li kişilerde BIKTARVY’den BIC/LEN’e geçişin güvenliğini ve etkinliğini değerlendiren Faz 3 ARTISTRY-2 denemesini de yürütüyor.
Kombinasyon halindeki bictegravir ve lenacapavir araştırma aşamasındadır ve henüz küresel olarak hiçbir yerde onaylanmamıştır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
